Гідрокортізон Тева ← Информация

  

Гідрокортизон Тева

Міжнародна назва: Гідрокортизон (Hydrocortisone)

Група: кортикостероїди (84)

Діючі речовини: Гідрокортизон

Лікарська форма: ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення, розчин для внутрішньовенного введення, суспензія для внутрішньом'язового і навколосуглобових вступу, суспензія для внутрішньосуглобового і периартикулярного вступу, таблетки

Фармакологічна дія: ГКС, має протизапальну, протишокову, десенсибілізуючу, антитоксичну, протиалергічну, імунодепресивну та антиметаболического дію. На відміну від цитостатиків, імунодепресивні властивості не пов'язані з мітостатіческім дією, а є сумарним результатом придушення різних етапів імуногенезу: міграції стовбурних клітин (кісткового мозку), міграції B-клітин і взаємодії T-і B-лімфоцитів. Гальмує вивільнення цитокінів (інтерлейкінів та інтерферону) з лімфоцитів і макрофагів, пригнічує вивільнення еозинофілами медіаторів запалення, знижує метаболізм арахідонової кислоти і синтез Pg. Стимулюючи стероїдні рецептори, індукує утворення липокортина. Сприяє відкладенню глікогену в печінці, підвищує вміст глюкози в крові, гальмує виведення Na + і води, підсилює виведення K + з організму, знижує синтез гістаміну. Зменшує запальні клітинні інфільтрати, знижує міграцію лейкоцитів і лімфоцитів в ділянку запалення. У великих дозах гальмує розвиток лімфоїдної і сполучної тканини, в т.ч. РЕЗ; зменшує кількість опасистих клітин, що є місцем утворення гіалуронової кислоти; пригнічує гіалуронідазу і сприяє зменшенню проникності капілярів. Затримує синтез і прискорює розпад білків. Впливаючи на гіпофіз, пригнічує вироблення кортикотропіну. Тривале введення в організм може призвести до пригнічення та атрофії кори надниркових залоз, пригнічення освіти гонадотропного і тиреотропного гормонів гіпофіза. Гідрокортизону ацетат характеризується повільно розвиваються, але більш тривалим, ніж у водорозчинних ЛЗ, ефектом. Використовується для введення в суглоби, місця пошкодження і в м'які тканини, де має місцеву протизапальну дію, хоча можливий розвиток системних гормональних ефектів. Лікувальний ефект при внутрісуглобному введенні настає протягом 6-24 год і триває від декількох днів до декількох тижнів. Ін'єкції гідрокортизону фосфату супроводжуються швидким придушенням запалення, але на короткий термін (використовувати в гострих станах).

Показання: Шок (опіковий, травматичний, операційний, токсичний, кардіогенний) при неефективності ін терапії. Алергічні реакції (гострі, важкі форми), гемотрансфузійних шок, анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції. Набряк мозку (у т.ч. на тлі пухлини мозку або пов'язаний з хірургічним втручанням, променевою терапією або травмою голови). Бронхіальна астма (важка форма), астматичний статус. Системні захворювання сполучної тканини (СЧВ, ревматоїдний артрит). Гостра надниркова недостатність. Тіреотоксіческій криз. Гострий гепатит, печінкова кома. Отруєння припікальними рідинами (зменшення запальних явищ і попередження рубцевих звужень).

Протипоказання: Для короткочасного застосування по "життєвим" показанням єдиним протипоказанням є гіперчутливість. Для внутрішньосуглобового введення: попередня артропластика, патологічна кровоточивість (ендогенна або викликана застосуванням антикоагулянтів), внутрішньосуглобової перелом кістки, інфекційний (септичний) запальний процес у суглобі і периартикулярні інфекції (у т.ч. в анамнезі), а також загальне інфекційне захворювання, виражений околосуставной остеопороз, відсутність ознак запалення в суглобі (т.зв. "сухий" суглоб, наприклад при остеоартрозі без синовіту), виражена кісткова деструкція і деформація суглоба (різке звуження суглобової щілини, анкілоз), нестабільність суглоба як результат артриту, асептичний некроз формують суглоб епіфізів костей.C обережністю. Паразитарні та інфекційні захворювання вірусної, грибкової або бактеріальної природи (в даний час або нещодавно перенесені, включаючи нещодавній контакт з хворим) - простий герпес, оперізуючий герпес (віреміческая фаза), вітряна віспа, кір; амебіаз, стронгілоїдоз (встановлений або підозрюваний); системний мікоз; активний і латентний туберкульоз. Застосування при тяжких інфекційних захворюваннях припустимо тільки на фоні специфічної терапії. Поствакцинальний період (період тривалістю 8 тижнів до та 2 тижні після вакцинації), лімфаденіт після щеплення БЦЖ. Імунодефіцитні стани (у т.ч. СНІД або ВІЛ-інфікування). Захворювання шлунково-кишкового тракту - виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, езофагіт, гастрит, гостра або латентна пептична виразка, нещодавно створений анастомоз кишечнику, неспецифічний виразковий коліт із загрозою перфорації або абсцедування, дивертикуліт. Захворювання СБС, у т.ч. нещодавно перенесений інфаркт міокарда (у хворих з гострим і підгострим інфарктом міокарда можливе поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини і внаслідок цього - розрив серцевого м'яза), декомпенсована ХСН, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія. Ендокринні захворювання - цукровий діабет (в т.ч. порушення толерантності до вуглеводів), тиреотоксикоз, гіпотиреоз, хвороба Іценко-Кушинга. Важка хронічна ниркова і / або печінкова недостатність, нефроуролітіаз. Гіпоальбумінемія і стану, призводять до її виникнення. Системний остеопороз, міастенія gravis, гострий психоз, ожиріння (III-IV ст.), Поліомієліт (за винятком форми бульбарного енцефаліту), відкрито-та закритокутова глаукома, вагітність, період лактації. Для внутрішньосуглобового введення: загальний важкий стан пацієнта, неефективність (або короткочасність) дії 2 попередніх введень (з урахуванням індивідуальних властивостей застосовувалися ГКС).

Побічні дії: Частота розвитку і вираженість побічних ефектів залежать від тривалості застосування, величини використовуваної дози та можливості дотримання циркадного ритму призначення. З боку ендокринної системи: зниження толерантності до глюкози, "стероїдний" цукровий діабет або маніфестація латентного цукрового діабету, пригнічення функції надниркових залоз, синдром Іценко-Кушинга (лунообразное особа, ожиріння гіпофізарного типу, гірсутизм, підвищення артеріального тиску, дисменорея, аменорея, міастенія, стриї) , затримка статевого розвитку у дітей. З боку травної системи: нудота, блювання, панкреатит, "стероїдна" виразка шлунка і 12-палої кишки, ерозивний езофагіт, кровотечі та перфорація ШКТ, підвищення або зниження апетиту, метеоризм, гикавка. У рідкісних випадках - підвищення активності "печінкових" трансаміназ і ЛФ. З боку ССС: аритмії, брадикардія (аж до зупинки серця); розвиток (у схильних пацієнтів) або посилення вираженості ХСН, ЕКГ-зміни, характерні для гіпокаліємії, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, тромбози. У хворих з гострим і підгострим інфарктом міокарда - розповсюдження вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини, що може призвести до розриву серцевого м'яза. З боку нервової системи: делірій, дезорієнтація, ейфорія, галюцинації, маніакально-депресивний психоз, депресія, параноя, підвищення внутрішньочерепного тиску, нервозність або неспокій, безсоння, запаморочення, вертиго, псевдопухлина мозочка, головний біль, судоми. З боку органів чуття: раптова втрата зору (при парентеральному введенні в області голови, шиї, носових раковин, шкіри голови можливо відкладення кристалів препарату в судинах ока), задня субкапсулярна катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску з можливим ушкодженням зорового нерва, схильність до розвитку вторинних бактеріальних , грибкових або вірусних інфекцій очей, трофічні зміни рогівки, екзофтальм. З боку обміну речовин: підвищений виведення Ca2 +, гіпокальціємія, підвищення маси тіла, негативний баланс азоту (підвищений розпад білків), підвищене потовиділення. Обумовлені МКС активністю - затримка рідини і Na + (периферичні набряки), гіпернатріємія, гіпокаліємічний синдром (гіпокаліємія, аритмія, міалгія або спазм м'язів, незвичайна слабкість і стомлюваність). З боку опорно-рухового апарату: уповільнення зростання і процесів окостеніння у дітей (передчасне закриття епіфізарних зон зростання), остеопороз (дуже рідко - патологічні переломи кісток, асептичний некроз головки плечової і стегнової кістки), розрив сухожиль м'язів, "стероїдна" міопатія, зниження м'язової маси (атрофія). З боку шкірних покривів і слизових оболонок: сповільнене загоєння ран, петехії, екхімози, витончення шкіри, гіпер-або гіпопігментація, стероїдні вугри, стриї, схильність до розвитку піодермії та кандидозів. Алергічні реакції: генералізовані (шкірний висип, свербіж шкіри, анафілактичний шок), місцеві алергічні реакції. Інші: розвиток або загострення інфекцій (появі цього побічного ефекту сприяють спільно застосовувані імунодепресанти та вакцинація), лейкоцитурія, синдром "відміни". Місцеві при парентеральному введенні: печіння, оніміння, біль, парестезії та інфекції у місці введення, рідко - некроз навколишніх тканин, утворення рубців у місці ін'єкції; атрофія шкіри і підшкірної клітковини при в / м введенні (особливо небезпечно введення в дельтоподібний м'яз). При внутрішньовенному введенні: аритмії, "припливи" крові до обличчя, судоми. При інтракраніальної введенні - носова кровотеча. При внутрісуглобному введенні - посилення болю в суглобі.

Спосіб застосування та дози: В / в струйно; в / в крапельно, в / м, внутрішньо-і періартикулярно, всередину. При невідкладної терапії гострих станів рекомендується в / в введення. Початкова доза - 100 мг (вводиться 30 с); 500 мг (вводиться 10 хв), потім повторно через кожні 2-6 год, залежно від стану хворого. Великі дози призначають тільки до стабілізації стану хворого, але звичайно не більше 48-72 год (при необхідності більш тривалої ГКС терапії доцільна заміна на ін препарат з меншою МКС активністю). Депо-форми вводять внутрішньо-і періартикулярно. У великі суглоби (плечовий, стегновий, колінний) - 25-50 мг (при гострих станах - до 100 мг); в малі суглоби (ліктьовий, зап'ястний, міжфаланговий) - 10-20 мг одноразово. Ін'єкції повторюють кожні 1-3 тижнів (іноді через 3-5 днів). Разова доза у дітей при периартикулярное введення у віці від 3 до 12 міс становить 25 мг; від 1 року до 6 років - 25-50 мг, дітям від 6 до 14 років - 50-75 мг. В / м (глибоко в сідничний м'яз) - у дозі 125-250 мг на добу. Фармакодинамічні ефект настає через 6-25 годин після введення і триває кілька днів або тижнів. Всередину, початкова доза 20-240 мг / сут. Підтримуючу дозу визначають поступовим зниженням початкової дози до найменшої, яка підтримує бажаний ефект. При загостренні розсіяного склерозу - 800 мг на добу протягом 7 діб, а потім - 320 мг на добу протягом місяця. Раптове припинення введення може викликати загострення процесу. Закінчення лікування має здійснюватися шляхом поступового зменшення дози.

Особливі вказівки: Під час лікування рекомендується дієта з обмеженням Na + і підвищеним вмістом K +; введення в організм достатньої кількості білка. Необхідно контролювати артеріальний тиск, концентрацію глюкози в крові, згортання крові, діурез, масу тіла хворого. Під час лікування не можна проводити будь-які види вакцинації. Викликається відносна надниркова недостатність може зберігатися протягом декількох місяців після його відміни (у зв'язку з чим при стресових ситуаціях відновлюють гормональну терапію з одночасним призначенням солей і МКС). У хворих на активну форму туберкульозу застосовують тільки у поєднанні з відповідною протитуберкульозною терапією; при латентній формі туберкульозу або в період віражу туберкулінових проб слід ретельно контролювати стан хворого, а при необхідності проводити хіміопрофілактику. Деякі форми препарату в складі розчинника містять бензиловий спирт, який іноді пов'язують з розвитком синдрому задишки з летальним результатом (Gasping syndrome) у недоношених дітей. Діти, матері яких під час вагітності отримували гідрокортизон, підлягають ретельному спостереженню для виявлення ознак надниркової недостатності. У дітей в період росту ГКС повинні застосовуватися тільки за абсолютними показаннями та під особливо ретельним наглядом лікаря.

Взаємодія: Гідрокортизон фармацевтичні несумісний з ін ЛЗ (може утворювати нерозчинні сполуки). Гідрокортизон підвищує токсичність серцевих глікозидів (через що виникає гіпокаліємії підвищується ризик розвитку аритмій). Прискорює виведення АСК, знижує її рівень в крові (при його скасування концентрація саліцилатів у крові збільшується і зростає ризик розвитку побічних явищ). При одночасному застосуванні з живими противірусними вакцинами і на фоні інших видів імунізацій збільшує ризик активації вірусів і розвитку інфекцій. Збільшує метаболізм ізоніазиду, мексилетину (особливо у "швидких ацетиляторів"), що призводить до зниження їх плазмових концентрацій. Збільшує ризик розвитку гепатотоксичної дії парацетамолу (індукція "печінкових" ферментів і освіти токсичного метаболіту парацетамолу). Підвищує (при тривалій терапії) вміст фолієвої кислоти. Гіпокаліємія, що викликається ГКС, може збільшувати вираженість і тривалість м'язової блокади на тлі міорелаксантів. У високих дозах знижує ефект соматотропіну. Антациди знижують всмоктування ГКС. Гідрокортизон знижує дію гіпоглікемічних ЛЗ; посилює антикоагулянтну дію похідних кумарину. Послаблює вплив вітаміну D на всмоктування Ca2 + в просвіті кишечника. Ергокальциферол і паратгормон перешкоджають розвитку остеопатії, спричиненої ГКС. Зменшує концентрацію празиквантель в крові. Циклоспорин (пригнічує метаболізм) і кетоконазол (знижує кліренс) збільшують токсичність. Тіазидні діуретики, інгібітори карбоангідрази, ін ГКС і амфотерицин В підвищують ризик розвитку гіпокаліємії, Na +-містять ЛЗ - набряків і підвищення артеріального тиску. НПЗП та етанол підвищують небезпеку розвитку виразки слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та кровотечі, в комбінації з НПЗП для лікування артриту можливо зниження дози глюкокортикостероїдів через сумації терапевтичного ефекту. Індометацин, витісняючи ГКС із зв'язку з альбумінами, збільшує ризик розвитку його побічних ефектів. Амфотерицин В та інгібітори карбоангідрази збільшують ризик розвитку остеопорозу. Терапевтична дія ГКС знижується під впливом фенітоїну, барбітуратів, ефедрину, теофіліну, рифампіцину та ін індукторів "печінкових" ферментів (збільшення швидкості метаболізму). Мітотан та ін інгібітори функції кори надниркових залоз можуть обумовлювати необхідність підвищення дози кортикостероїдів. Кліренс кортикостероїдами підвищується на тлі ЛЗ - гормонів щитовидної залози. Імунодепресантів підвищують ризик розвитку інфекцій і лімфоми або ін лімфопроліферативних порушень, пов'язаних з вірусом Епштейна-Барр. Естрогени (включаючи пероральні контрацептиви естрогенвмісні) знижують кліренс ГКС, подовжують T1 / 2 та їх терапевтичні та токсичні ефекти. Появі гірсутизму та вугрів сприяє одночасне застосування ін стероїдних гормональних ЛЗ - андрогенів, естрогенів, анаболіків, пероральних контрацептивів. Трициклічні антидепресанти можуть посилювати вираженість депресії, викликаної прийомом ГКС (не показані для терапії даних побічних ефектів). Ризик розвитку катаракти підвищується при застосуванні на фоні ін ГКС, антипсихотичних ЛС (нейролептиків), карбутамід і азатіоприну. Одночасне призначення з м-холіноблокаторами (включаючи антигістамінні ЛЗ, трициклічні антидепресанти), з нітратами сприяє підвищенню внутрішньоочного тиску.

Перед застосуванням препарату Гідрокортизон Тева проконсультуйтеся з лікарем!